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任職要求
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)療器械工程、化工分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、有醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械gmp、iso13485質(zhì)量管理體系，了解醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先。
3、掌握基本的檢驗(yàn)操作技能，能看懂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，熟悉使用常規(guī)檢驗(yàn)儀器、量具，具備數(shù)據(jù)記錄和整理能力。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的執(zhí)行力，堅(jiān)持原則，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)工作。
5、具備基礎(chǔ)的電腦操作能力，能熟練使用辦公軟件整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)表。
6、無(wú)不良從業(yè)記錄，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程（sop），完成原輔料、半成品、成品的理化、微生物、性能等各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄，保證記錄真實(shí)、完整、規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、留樣、保管與處理，規(guī)范管理檢驗(yàn)樣品，確保樣品可追溯。
3、熟練操作各類(lèi)檢驗(yàn)儀器設(shè)備，做好儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及使用記錄，保障檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行。
4、依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常問(wèn)題。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督檢查；
6、配合質(zhì)量部門(mén)完成偏差處理、產(chǎn)品放行、內(nèi)審、外審及藥監(jiān)飛檢等相關(guān)工作，協(xié)助完成質(zhì)量體系相關(guān)記錄的整理與歸檔。
7、嚴(yán)格執(zhí)行車(chē)間及檢驗(yàn)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)范，保持檢驗(yàn)工作環(huán)境整潔，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
8、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)藥典，完成純化水的各項(xiàng)性能檢測(cè)、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)區(qū)域的環(huán)境檢測(cè)如沉降菌、風(fēng)量等檢測(cè)，如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄，保證記錄真實(shí)、完整、規(guī)范。
9、完成上級(jí)交辦的其他檢驗(yàn)相關(guān)工作任務(wù)。